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全程C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20212400224
南京市高淳区经济开发区双高路86-6号
2022-08-15
2026-08-15
组成t装量t主要成分1人份独立包装t 1人份/盒 25人份/盒 50人份/盒100人份/盒t由试纸条、试纸条壳、干燥剂和铝箔袋组成,试纸条由样品垫、结合垫(喷有胶体金标记的C反应蛋白标记抗体,浓度:1.0mg/mL,鼠源)、硝酸纤维素膜(T线包被有C反应蛋白划线抗体,浓度:1.0mg/mL,鼠源),C线包被有羊抗鼠IgG(浓度:1.0mg/mL,羊源)、吸水垫、PVC衬垫组成加样吸管t1个/盒;25个/盒;50个/盒;100个/盒t-样品稀释液t1人份/盒:1mL*1管25人份/盒:1mL*25管50人份/盒:1mL*50管100人份/盒:1mL*100管t0.01M PBS缓冲液,pH值:7.0±0.2说明书t1份/盒t-
用于体外定量检测人血清、血浆或全血中C反应蛋白的含量。
2022-08-15注册人住所变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86-7号”变更为“南京市高淳区经济开发区双高路86-6号”生产地址变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86-7号二层201室”变更为“南京市高淳区经济开发区双高路86-6号”
南京市高淳区经济开发区双高路86-6号
卡型,1人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。
试剂盒4℃-30℃密封干燥避光保存,有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后16℃-25℃保存,应在1小时内使用。
第二类
本文件与“苏械注准20212400224”注册证共同使用