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全程C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

全程C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20192400492

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

批准(备案)日期：

2019-05-23

有效期至：

2024-05-22

结构及组成：

本产品由试纸条和缓冲液组成。其中，试纸条的主要组成成分（体外诊断试剂）： 1、硝酸纤维素膜（材质为硝酸纤维素）：鼠抗人C反应蛋白单克隆抗体A(5mgml)；兔抗二硝基苯酚单克隆抗体(0.8mgml)；2、胶体金偶合物垫片（材质为玻璃纤维膜）：胶体金-鼠抗人C反应蛋白单克隆抗体B偶合物(7.7mgml)；胶体金-牛血清白蛋白-二硝基苯酚偶合物（0.8mgml）；3、样本垫片（材质为玻璃纤维）；4、吸水垫片（材质为玻璃纤维和棉绒混合）；5、支撑垫片（材质为聚氯乙烯）。缓冲液的主要成分：10mM磷酸盐缓冲液，PH=7.4。

适用范围：

适用于体外定量测定人全血、血清、血浆中C-反应蛋白的含量。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

型号规格：

20人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒

产品储存条件及有效期：

室温(2℃– 30℃) 、干燥、避光处保存有效期为18个月。开封即用，用完即弃。

管理类别：

第二类