揿针-苏械注准20252200541-器械数据

产品名称：

揿针

注册人名称：

苏州鑫康道医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252200541

注册人住所：

江苏省苏州市吴中区光福镇龙山南路7号京东苏州太湖智能产业园22#-1、22#-2、23#

批准(备案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

结构及组成：

揿针由针座(圆点)、针体、医用胶布、离型纸组成，其中针体采用符合GB/T 4240-2019中规定的06Cr19Ni10(SUS304)不锈钢制成，针座(圆点)采用符合YY/T 0242-2007的聚丙烯(PP)材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供专业人员用于人体体表穴位(含耳穴)的表浅侵入式剌激

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号4幢

型号规格：

型号：FDQ规格： Φ0.16×0.3mm、Φ0.16×0.6mm、Φ0.16×0.9mm、Φ0.16×1.2mm、Φ0.16×1.5mm、Φ0.16×2.0mm、Φ0.18×0.3mm、Φ0.18×0.6mm、Φ0.18×0.9mm、Φ0.18×1.2mm、Φ0.18×1.5mm、Φ0.18×2.0mm、Φ0.20×0.3mm、Φ0.20×0.6mm、Φ0.20×0.9mm、Φ0.20×1.2mm、Φ0.20×1.5mm、Φ0.20×2.0mm、Φ0.20×2.5mm、Φ0.22×0.3mm、Φ0.22×0.6mm、Φ0.22×0.9mm、Φ0.22×1.2mm、Φ0.22×1.5mm、Φ0.22×2.0mm、Φ0.22×2.5mm、Φ0.25×0.3mm、Φ0.25×0.6mm、Φ0.25×0.9mm、Φ0.25×1.2mm、Φ0.25×1.5mm、Φ0.25×2.0mm、Φ0.25×2.5mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：