椎体成形用经皮穿刺针

国产失效注册第二类

产品名称：

椎体成形用经皮穿刺针

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

沪械注准20192040421

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2019-09-25

有效期至：

2024-09-24

结构及组成：

产品由手柄、针芯和外管组成。产品的针芯和外管部分采用符合YY\\/T 0294.1的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄材料采用医用ABS制成。

适用范围：

用于椎体成形术或椎体后凸成形术骨科微创介入手术中，通过经皮穿刺建立工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20192040421”注册证共同使用。;2021-03-05

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

型号规格：

FG3001、FG3002、FG3003、FG3004、FG3005、FG3006、FG3007、FG3008、FG3009、FG3010、FG3011

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形用经皮穿刺针	沪械注准20192040421	FG3004	369.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形用经皮穿刺针	沪械注准20192040421	FG3007	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形用经皮穿刺针	沪械注准20192040421	FG3003	2995.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形用经皮穿刺针	沪械注准20192040421	FG3009	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形用经皮穿刺针	沪械注准20192040421	FG3005	2995.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形用经皮穿刺针	沪械注准20192040421	FG3002	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形用经皮穿刺针	沪械注准20192040421	FG3008	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形用经皮穿刺针	沪械注准20192040421	FG3011	939.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形用经皮穿刺针	沪械注准20192040421	FG3010	4200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形用经皮穿刺针	沪械注准20192040421	FG3006	70.0000