椎体成形用经皮穿刺针-苏械注准20242040392-器械数据

产品名称：

椎体成形用经皮穿刺针

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242040392

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢

批准(备案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2029-03-20

结构及组成：

椎体成形用经皮穿刺针由穿刺针、穿刺通道组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，经皮穿刺，建立工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-11生产地址变更由“张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室”变更为“张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室, 张家港市锦丰镇创业路7号”

生产地址：

张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室, 张家港市锦丰镇创业路7号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242040392”医疗器械注册证共同使用