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雌二醇测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20232401094
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六506
2023-11-10
2028-11-09
产品由M、R2、校准品、质控品组成。M:0.2mg\\/mL已偶联E2抗体的磁微粒溶于0.1M Tris缓冲液中;R2:0.5μg\\/mL已标记碱性磷酸酶的E2抗原溶于0.1M Tris缓冲液中;校准品:E2抗原溶于0.01M Tris缓冲液中;Cal1(168~312pg\\/mL);Cal2(840~1560pg\\/mL);质控品:E2抗原溶于0.01M Tris缓冲液中;QC1(25~45pg\\/mL);QC2(140~260pg\\/mL)。
本试剂盒用于体外测定检测人血清、血浆样本中雌二醇(E2)的浓度,临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层,第2层(委托生产)
50测试\\/盒;100测试\\/盒;200测试\\/盒
未开瓶试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定28天。 运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类
受托生产企业名称:湖南携光生物技术有限公司
雌二醇测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20152400661/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2025-06-09雌二醇测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
粤械注准20212401652/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2026-12-01雌二醇测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20222400174/天津康尔克生物科技有限公司 有效期至:2027-04-27雌二醇测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20202400431/北京美联泰科生物技术有限公司 有效期至:2025-11-17雌二醇测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20212400495/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10