雌二醇测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

雌二醇测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

北京乐普诊断科技股份有限公司

京械注准20242400142

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-04-01

结构及组成：

名称包装规格/装量主要组成成分及含量25测试/盒2;25测试/盒50测试/盒2;50测试/盒100测试/盒2;100测试/盒200测试/盒试剂1(R1)3.0mL/瓶;13.0mL/瓶;24.5mL/瓶;14.5mL/瓶;27.0mL/瓶;17.0mL/瓶;212.5mL/瓶;1偶联E2抗体的链霉亲和素磁性微粒试剂2(R2)3.0mL/瓶;13.0mL/瓶;24.5mL/瓶;14.5mL/瓶;27.0mL/瓶;17.0mL/瓶;212.5mL/瓶;1吖啶磺酰胺(AE)标记的E2抗原试剂3(R3)3.0mL/瓶;13.0mL/瓶;24.5mL/瓶;14.5mL/瓶;27.0mL/瓶;17.0mL/瓶;212.5mL/瓶;1雌二醇解离剂，含1%牛血清白蛋白的10mMPB缓冲液试剂4(R4)3.5mL/瓶;13.5mL/瓶;25.5mL/瓶;15.5mL/瓶;29.5mL/瓶;19.5mL/瓶;217.0mL/瓶;1样本稀释液，含1%牛血清白蛋白的10mMPB缓冲液校准品(选配1)1mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;620mMPB缓冲液，6个水平的校准品各1瓶，含有E2抗原，目标浓度20pg/mL，50pg/mL，125pg/mL，500pg/mL，1500pg/mL，3000pg/mL校准品(选配2)0.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;620mMPB缓冲液，6个水平的校准品各1瓶，含有E2抗原，目标浓度20pg/mL，50pg/mL，125pg/mL，500pg/mL，1500pg/mL，3000pg/mL校准品(选配3)1mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;320mMPB缓冲液，3个水平的校准品各1瓶，含有E2抗原，目标浓度50pg/mL，500pg/mL，1500pg/mL校准品(选配4)0.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;320mMPB缓冲液，3个水平的校准品各1瓶，含有E2抗原，目标浓度50pg/mL，500pg/mL，1500pg/mL质控品(选配1)1mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;220mMPB缓冲液，2个水平的质控品各1瓶，含有E2抗原，目标浓度50pg/mL，1000pg/mL质控品(选配2)0.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;220mMPB缓冲液，2个水平的质控品各1瓶，含有E2抗原，目标浓度50pg/mL，1000pg/mL

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆样本中的雌二醇(Estradiol)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

型号规格：

25测试/盒、2;25测试/盒、50测试/盒、2;50测试/盒、100测试/盒、2;100测试/盒、200测试/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	雌二醇测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20242400142	200测试\|盒	8400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	雌二醇测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20242400142	100测试\|盒	4200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	雌二醇测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20242400142	50测试\|盒	2100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	雌二醇测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20242400142	25测试\|盒	1050.0000