脱细胞生物羊膜-国食药监械(准)字2012第3460094号-器械数据

产品名称：

脱细胞生物羊膜

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3460094号

注册人住所：

成都高新区高朋大道14号

批准(备案)日期：

2012-02-01

有效期至：

2016-01-31

结构及组成：

该产品是利用健康产妇自愿捐赠并经过严格筛选的羊膜,在无菌条件下,经处理去除细胞、脂肪、可溶性抗原,保留基本网架结构制成的产品。经辐照灭菌,一次性使用。

适用范围：

浅、深Ⅱ度烧烫伤创面;薄层、中厚皮片植皮病人的供皮区创面。

变更情况：

变更日期:2015.01.29,“ 生产场所地址: 成都高新区高朋大道14号”变更为“ 生产场所地址: 成都高新区高朋大道14号;双流县西航港空港五路2888号中试平台1楼”。

产品标准编号：

YZB/国 5358-2011《脱细胞生物羊膜》

生产地址：

成都高新区高朋大道14号

型号规格：

20mm×20mm、40mm×40mm、40mm×80mm