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一次性使用肛肠套扎吻合器及辅件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠套扎吻合器及辅件

注册人名称：

江苏京品医疗科技有限公司

苏械注准20212020222

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2021-08-09

有效期至：

2026-08-08

结构及组成：

A款肛肠套扎吻合器及辅件由枪体、胶圈、装圈器、推圈器和直肠镜组成，其中枪体主要由套管、排气孔开关、手柄、负压吸引接头、按钮、击发手柄组成；B款肛肠套扎吻合器及辅件由枪体、直肠镜组成，其中枪体主要由痔疮吸附管、套管、手柄、三通、齿轮、拨片、排气孔开关、负压吸引接头、弹力线组件和拉线组成；C款肛肠套扎吻合器及辅件由枪体、胶圈、弹力线组件、推圈器、装圈器和直肠镜组成，其中枪体主要由痔疮吸附管、套管、手柄、排气孔开关、击发手柄、负压吸引接头组成；D款、E款肛肠套扎吻合器及辅件由枪体、胶圈、弹力线组件、推圈器、装圈器和直肠镜组成，其中枪体主要由痔疮吸附管、套管、手柄、击发手柄、负压扳机、复位按钮部分组成。直肠镜由直肠镜外管和直肠镜内管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

生产地址：

江苏省常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A3栋西侧办公区3楼生产区2楼

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类