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一次性使用心脏冷停搏液灌注器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用心脏冷停搏液灌注器

注册人名称：

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20153100012

注册人住所：

余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号

批准(备案)日期：

2019-11-18

有效期至：

2024-11-17

结构及组成：

性能:具有贮血、贮液、降温功能。组成:由变温器、贮液部分、泵管、灌注管及灌注针、连接管、三通开关和接头构成。材料:变温器:022Cr19Ni10不锈钢或聚乙烯(PE)塑料或聚氯乙烯(PVC)塑料;贮液部分:丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)塑料、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料或聚氯乙烯(PVC)塑料;泵管:硅橡胶或聚氯乙烯(PVC)塑料;灌注管、灌注针及连接管:聚氯乙烯(PVC)塑料;接头、三通开关:聚碳酸酯(PC)塑料。

适用范围：

适用于体外循环心脏直视手术;适用于冷却、传输、灌注心脏停搏液和氧合血液。

生产地址：

余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号

型号规格：

BⅡ-1000型、BⅠ-200型

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153660012