盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统

国产失效注册

产品名称：

盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统

注册人名称：

南京麦澜德医疗科技有限公司

苏食药监械(准)字2013第2211604号

批准(备案)日期：

2013-12-31

有效期至：

2017-12-30

结构及组成：

盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统由主机(2通道、含嵌入式软件)、电极线、一次性使用阴道电极、直肠电极、粘胶电极片、参考电极组成。基本参数:AD采样率:2048Hz;AD采样位数:16位;测量范围:1μV～500μV(r.m.s);最高分辩率:小于0.2μV(r.m.s);输入噪声:小于1μV(r.m.s);通频带:20Hz～500Hz(-3dB);差模输入阻抗:大于5MΩ;共模抑制比:大于100dB。

适用范围：

对盆底功能障碍患者的盆底肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练。

产品标准编号：

YZB/苏1627-2013 盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统

生产地址：

南京市江宁区芝兰路18号(科学园)

型号规格：

MLD A0、MLD A1)MLD A2