盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统

国产失效注册

产品名称：

盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统

注册人名称：

苏械注准20172262332

注册人住所：

南京市江宁区芝兰路18号(科学园)

批准(备案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

结构及组成：

盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统由主机、液晶显示屏、电极线、一次性使用阴道电极、直肠电极、粘胶电极片、参考电极组成。其中一次性使用阴道电极、直肠电极、粘胶电极片、参考电极为已注册或已备案的医疗器械。

适用范围：

对盆底功能障碍患者的盆底肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2211604号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130062号。

生产地址：

南京市江宁区芝兰路18号南京生命科技创新园南区3号楼401)402)403)404室

型号规格：

MLD A0、MLD A1)MLD A2

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