血管封合器-国械注准20253130572-器械数据

产品名称：

血管封合器

注册人名称：

上海科罡医疗技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253130572

注册人住所：

上海市松江区泗泾镇米易路166号1幢301-321室

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

2030-03-13

结构及组成：

该产品由主手柄、副手柄、保护管、管鞘、推送管、胶原蛋白海绵、套管和临时封堵组成。辐照灭菌，一次性使用，货架有效期两年。

适用范围：

适用于股总动脉和股总静脉穿刺患者，对匹配5F-8F鞘管的穿刺部位进行封堵止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区泗泾镇米易路166号1幢301-321室

型号规格：

SWIFT7509L、SWIFT7512L、SWIFT7515L、SWIFT6909L、SWIFT6912L、SWIFT6915L、SWIFT6209L、SWIFT6212L、SWIFT6215L、SWIFT7509S、SWIFT7512S、SWIFT7515S、SWIFT6909S、SWIFT6912S、SWIFT6915S、SWIFT6209S、SWIFT6212S、SWIFT6215S、SWIFT5609L、SWIFT5612L、SWIFT5615L、SWIFT4809L、SWIFT4812L、SWIFT4815L、SWIFT6209A、SWIFT6212A、SWIFT6215A、SWIFT5609B、SWIFT5612B、SWIFT5615B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2025年4月23日同意更正产品技术要求相关内容，2025年3月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。