血管封合器-国械注进20143776146-器械数据

产品名称：

血管封合器

注册人名称：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

注册(备案)号：

国械注进20143776146

注册人住所：

上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室)

批准(备案)日期：

2014-12-29

有效期至：

2018-12-28

结构及组成：

该产品由Angio-Seal装置、导管鞘(座和外帽:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合物;鞘管:聚醚酰胺树脂)、扩张器(高密度聚乙烯)、导丝(304不锈钢)组成。Angio-Seal装置由固定块(丙交酯乙交酯聚合物)、止血胶原纱布(牛胶原)、缝线(聚乙二醇酸,部分型号带有聚己内酯二元醇涂层)、塞压管(聚乙烯)、装载管(聚碳酸酯)、装置盖(聚碳酸酯)等组成。产品经辐射灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于闭合因动脉穿刺操作而引起的股动脉开口。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室)

变更情况：

“注册人名称:St. Jude Medical;注册人住所:14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“注册人名称:Terumo Medical Corporation;注册人住所:2101 Cottontail Lane, Somerset, New Jersey, 08873, USA;代理人名称:泰尔茂(中国

产品标准编号：

YZB/USA 1034-2012《血管封合器》

型号规格：

6.10121E+23