咬骨钳-津食药监械(准)字2010第1100053号-器械数据

产品名称：

咬骨钳

注册人名称：

天津市华剑骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2010第1100053号

批准(备案)日期：

2010-08-03

有效期至：

2014-08-02

结构及组成：

腐骨钳由钳柄和鳃轴螺钉组成,以GB/T 1220-2007中规定的20Cr13不锈钢制造。其余形式由钳柄、簧片和鳃轴螺钉组成,以GB/T 1220-2007中规定的30Cr13不锈钢制造。产品性能:1)咬骨钳表面粗糙度数值为,外表面Ra≤0.8μm,内表面Ra≤3.2μm。2)咬骨钳外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149－2006中沸水实验法b级的要求。其它性能指标详见注册产品标准《咬骨钳》。

适用范围：

该产品供骨科手术时切除病骨、腐骨、及手术范围内的骨处理和修整骨骼用。

产品标准编号：

YZB/津0795-2010

型号规格：

双关节咬骨钳(弯头、直头)、双关节咬骨钳(侧角头)、单关节咬钳(直头、弯头)、颅骨咬骨钳、腐骨钳。