咬骨钳-津食药监械(准)字2012第1100003号-器械数据

产品名称：

咬骨钳

注册人名称：

天津市津东希翼医疗器械厂

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2012第1100003号

注册人住所：

天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座一层D单元

批准(备案)日期：

2012-01-18

有效期至：

2016-01-17

结构及组成：

咬骨钳由刃部、鳃轴、柄部和簧片组成。产品性能:1)咬骨钳的刃口应锋利、咬切时不得有崩刃或卷刃现象。咬骨钳闭合后,钳头应相互吻合,无错口现象。2)咬骨钳的外形应平整、光滑、轮廓清晰,不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、裂纹等缺陷。3) 咬骨钳应经热处理,其头部硬度为:30Cr13材料47HRC-53HRC,30Cr13Mo材料48HRC-56HRC,40Cr13材料50HRC- 58HRC,左、右二片头部硬度之差应不大于4 HRC。4)咬骨钳的鳃轴螺钉应牢固地固定在鳃部的一片上,当咬骨钳开闭时,螺钉不得跟动。5

适用范围：

该产品供骨科手术时,咬切或修整骨骼用。

产品标准编号：

YZB/津1604-2012

型号规格：

双关节咬骨钳(直弯)和双关节咬骨钳(侧弯)。