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脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)

注册人名称：

杭州健立生物科技有限公司

浙械注准20162400150

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

批准(备案)日期：

2020-11-17

有效期至：

2025-11-16

结构及组成：

试剂1：N，N-二(2-羟乙基)甘氨酸，牛磺脱氧胆酸，共脂肪酶，氯化钙，去氧胆酸钠；试剂2：酒石酸，牛磺脱氧胆酸，1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6'-甲基试卤灵)-酯；校准品：脂酶，十二水合磷酸氢二钠（Na2HPO4·12H2O），二水合磷酸二氢钠（NaH2PO4·2H2O），氯化钠（NaCl），防腐剂（Proclin300）；质控品：脂肪酶，防腐剂（Proclin300）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性。

生产地址：

杭州市萧山区市心北路899号2层

型号规格：

75mL（试剂1：1×60mL + 试剂2：1×15mL）；150mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL）；120mL（试剂1：2×40mL + 试剂2：2×20mL）；180mL（试剂1：3×40mL + 试剂2：3×20mL）；240mL（试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL）；8×72T（试剂1：8×16.8mL + 试剂2：8×8.4mL）；2×400T；4×400T；300T（试剂1：1×300T+试剂2：1×300T）；校准品（可选购）：1×0.5mL；质控品（可选购）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃储存条件下，有效期12个月。

管理类别：

第二类