脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)

国产失效注册第二类

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

京械注准20192400270

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-05-26

结构及组成：

试剂1(R1)主要成分：Tris缓冲液(pH 6.0～8.0)100mmolL、牛磺脱氧胆酸34mmolL、氯化钠40mmolL；试剂2(R2)主要成分：酒石酸缓冲液(pH 3.0～5.0)9.5mmolL、共脂肪酶≥500UL、1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)-酯0.2mmolL。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中脂肪酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a) 试剂1：2×40ml，试剂2：2×20ml；b) 试剂1：3×40ml，试剂2：3×20ml；c) 试剂1：4×40ml，试剂2：4×20ml；d) 试剂1：12×16ml，试剂2：12×8ml；e) 试剂1：2×200ml，试剂2：2×100ml；f) 试剂1：1×40ml，试剂2：1×20ml；g) 试剂1：1×20ml，试剂2：1×10ml；h) 试剂1：2×30ml，试剂2：2×15ml；i) 试剂1：1×30ml，试剂2：1×15ml；j) 试剂1：2×16ml，试剂2：2×8ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京食药监械（准）字2014第2400782号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)	京械注准20192400270	R1:240ml R2:220ml	3907.9700