甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

北京金豪制药股份有限公司

国械注准20193400891

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼

批准(备案)日期：

2024-07-26

有效期至：

2029-11-19

结构及组成：

反应液、Taq聚合酶、逆转录酶、阴性对照、阳性对照(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂用于定性检测咽拭子样本中的甲、乙型流感病毒核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-08-18 生产地址由北京市北京经济技术开发区运成街7号;变更为：北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区12号楼、2号A楼、13号A楼 2024-05-20 产品技术要求和说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修改产品技术要求和说明书中的相应内容。 2024-10-11 变更注册证载明的生产地址由北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区12号楼、2号A楼、13号A楼;变更为：北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼

生产地址：

北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区12号楼、2号A楼、13号A楼

型号规格：

48人份/盒

产品储存条件及有效期：

-20℃冷冻保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20193400891	48人份/盒	1680.00
江西省+动态第61批	甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20193400891	48人份	5760.0000