甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

国械注准20223401174

注册人住所：

宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102-3、102-4

批准(备案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

FluA&FluB PCR反应液I，FluA&FluB-PCR反应液II，FluA&FluB阳性对照品，阴性对照品，呼吸道样本处理液，反应增强剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒（FluA）、乙型流感病毒（FluB）的核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102-3、102-4，6幢一层中

型号规格：

规格A：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒；规格B：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光储存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20223401174	规格A：24人份/盒	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20223401174	规格A：48人份/盒	9600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20223401174	规格A：96人份/盒	19200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20223401174	规格B：24人份/盒	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20223401174	规格B：48人份/盒	9600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20223401174	规格B：96人份/盒	19200.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20223401174	规格A：24人份/盒	4800.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20223401174	规格B：24人份/盒	4800.00
江西省+动态第57批	甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20223401174	规格B	19200.0000
江西省+动态第57批	甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20223401174	规格B	9600.0000