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一次性使用手术衣（无菌型）

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用手术衣（无菌型）

注册人名称：

湘械注准20202140959

注册人住所：

湘潭市高新区双拥路9号创新创业园A2栋401号

批准(备案)日期：

2020-07-27

有效期至：

2025-05-11

结构及组成：

一次性使用手术衣（无菌型）由衣身和衣袖组成，采用覆膜无纺布为原材料，经分切、热合制成。该产品无菌提供。

适用范围：

适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术时医护人员及病人防护用。

变更情况：

变更时间：2020-07-27n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双拥路9 号创新创业园A2 栋、湖南湘乡经济开发区红仑大道001号、湖南省湘潭市岳塘区创业路9 号、湖南省韶山市韶山乡平里村”变更为“湖南省湘潭火炬创新创业园中心孵化区3号标准厂房2楼、3楼、4楼”。

生产地址：

湖南省湘潭火炬创新创业园中心孵化区3号标准厂房2楼、3楼、4楼

型号规格：

一次性使用手术衣（无菌型）根据尺寸不同可以分为小码（S）、中码（M）、大码（L）、加大（XL）、加加大（XXL）五种规格。

管理类别：

第二类

备注：

该产品为应急审批注册。