一次性使用手术衣（无菌型）

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用手术衣（无菌型）

注册人名称：

湘西惠康医疗器械有限公司

湘械注准20202141649

注册人住所：

湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼

批准(备案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2025-10-27

结构及组成：

一次性使用手术衣（无菌型）由衣身和衣袖组成，采用覆膜无纺布为原材料，经分切、热合制成，其中，前胸部位采用双层覆膜无纺布制成，其余部位为单层覆膜无纺布制成。该产品无菌提供。

适用范围：

适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术时医护人员及病人防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-01-30n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼”。2、变更生产地址由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼”。

生产地址：

湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼

型号规格：

一次性使用手术衣根据尺寸不同可以分为小码（S）、中码（M）、大码（L）、加大（XL）、二加大（2XL）、三加大（3XL）、四加大（4XL）、五加大（5XL）八种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：