雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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睡眠监护仪
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
睡眠监护仪
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20232070772
注册人住所：
苏州市相城区元和街道平康路7号303室
批准(备案)日期：
2023-11-21
有效期至：
2028-06-04
结构及组成：
设备由主机、传感垫和电源适配器组成。
适用范围：
用于监测和记录睡眠期间的心率和呼吸率，在医生的指导下使用。
变更情况：
2023-11-21注册人住所变更 由“苏州市相城区元和街道万里路88号3号楼A0301室”变更为“苏州市相城区元和街道平康路7号303室”
生产地址：
苏州市相城区黄埭镇苏阳路7号高纤2号标准厂房4层416室
型号规格：
MD-EA
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20232070772”医疗器械注册证共同使用