医用防护鞋套

国产备案第一类

产品名称：

医用防护鞋套

注册人名称：

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

桂南械备20200012号

注册人住所：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室

批准(备案)日期：

2024-09-01

有效期至：

结构及组成：

采用SF透气膜与松紧带加工制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。

适用范围：

医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年10月11日变更产品技术要求。rn“型号：普通型、高筒型规格：普通型：长（30cm~40cm）×宽（10cm~-30cm）、高筒型：长（30cm~40cm）×宽（10cm~30cm）×高（30cm~60cm）”变更为“型号：普通型、高筒型规格：普通型：长（30cm～50cm）×宽（10cm～30cm）、高筒型：长（30cm～50cm）×宽（10cm～30cm）×高（30cm～60cm）”rn2023年11月20日备案人生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”。rn2024年04月27日备案人生产地址由“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层”。rn2024年09月01日说明书更改情况概述由“”变更为“因说明书改进，对说明书的【注意事项】 3）内容进行文字性变更：n由原来的“3）使用后，应按医院或环保部门要求处置产品及包装”变更为“3）产品使用后请按国家和地方的相关法规进行处理”。”。

生产地址：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	医用防护鞋套	桂南械备20200012号	长（30cm~40cm）×宽（10cm~-30cm）	75.0000
江西省+动态第49批	医用防护鞋套	桂南械备20200012号	长（30cm~40cm）×宽（10cm~30cm）×高（30cm~60cm）	100.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	医用防护鞋套	桂南械备20200012号	长（30cm~40cm）×宽（10cm~30cm）×高（30cm~60cm）	100