一次性使用宫颈球囊导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用宫颈球囊导管

注册人名称：

江苏奥博金医药科技有限公司

苏械注准20172122527

注册人住所：

东台市机械电子产业园锦丰路3号

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性使用宫颈球囊导管产品由管头、子宫球囊、阴道球囊、管体、注射接口、单向阀和锁定环组成。管头、球囊、管体、注射接口采用医用硅胶制成;单向阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成;锁定环由聚乙烯(PE)制成。根据球囊尺寸不同分为PCB-1)PCB-2)PCB-3)PCB-4四个型号。以无菌方式提供,灭菌方式为环氧乙烷。

适用范围：

本产品主要用于机械扩张子宫颈。

生产地址：

东台市机械电子产业园锦丰路3号

型号规格：

根据球囊尺寸不同分为PCB-1)PCB-2)PCB-3)PCB-4四个型号。