一次性使用宫颈球囊导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用宫颈球囊导管

注册人名称：

苏械注准20172182527

注册人住所：

东台市机械电子产业园锦丰路3号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

一次性使用宫颈球囊导管由管头、子宫球囊、阴道球囊、管体、注射接口、单向阀和锁定环组成；引导导丝为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于机械扩张子宫颈。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-09产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

东台市机械电子产业园锦丰路3号

型号规格：

根据球囊数量、导管腔数分为PCB型、A型、B型、C型；在不同的型号下面，根据球囊尺寸不同分为1、2、3、4四个规格。

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172182527”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用宫颈球囊导管	苏械注准20172182527	2	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用宫颈球囊导管	苏械注准20172182527	4	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用宫颈球囊导管	苏械注准20172182527	1	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用宫颈球囊导管	苏械注准20172182527	2	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用宫颈球囊导管	苏械注准20172182527	4	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用宫颈球囊导管	苏械注准20172182527	1	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用宫颈球囊导管	苏械注准20172182527	2	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用宫颈球囊导管	苏械注准20172182527	3	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用宫颈球囊导管	苏械注准20172182527	80ml	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用宫颈球囊导管	苏械注准20172182527	80ml	500.0000