体外循环管道-国食药监械(准)字2008第3450117号(更)-器械数据

产品名称：

体外循环管道

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3450117号(更)

注册人住所：

北京市海淀区西四环北路136号海博写字楼110房间

批准(备案)日期：

2008-01-20

有效期至：

2012-01-20

结构及组成：

该产品由主循环管路、左右心吸引管路组成。其材料为医用聚氯乙烯软管、硅橡胶软管、聚碳酸酯接头。

适用范围：

产品临床用于心脏直视手术作为体外循环血液通道。

变更情况：

生产者名称由北京市普惠生物医学工程公司变更为北京市普惠生物医学工程有限公司;注册证由国食药监械(准)字2008第3450117号变更为国食药监械(准)字2008第3450117号(更)。原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0093-2006《体外循环管道》

生产地址：

北京市门头沟区永定镇冯村坝东

型号规格：

成人、右房、儿童、婴儿A、婴儿B、婴儿C。