体外循环管道-国食药监械(准)字2013第3450651号-器械数据

产品名称：

体外循环管道

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3450651号

注册人住所：

北京市海淀区西四环北路136号海博写字楼110房间

批准(备案)日期：

2013-05-02

有效期至：

2017-05-01

结构及组成：

该产品由主循环管路、左右心吸引管路组成。其材料为医用聚氯乙烯软管、硅橡胶软管、聚碳酸酯接头。

适用范围：

产品在心脏直视手术中作为体外循环血液通道。

变更情况：

“注册人住所:北京市海淀区西四环北路136号海博写字楼110房间”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街九号7号厂房西侧”。

生产地址：

北京市大兴区生物医药产业基地天富大街9号7号厂房西侧

型号规格：

成人、右房、儿童、婴儿A、婴儿B、婴儿C

预期用途：

产品在心脏直视手术中作为体外循环血液通道。

主要组成成分：

该产品由主循环管路、左右心吸引管路组成。其材料为医用聚氯乙烯软管、硅橡胶软管、聚碳酸酯接头。