气囊式体外反搏系统

国产失效注册第三类

产品名称：

气囊式体外反搏系统

注册人名称：

广州奥迈医疗科技有限公司

国械注准20163090402

注册人住所：

广州市天河区广汕二路600号之一第三层302房

批准(备案)日期：

2020-03-19

有效期至：

2025-03-18

结构及组成：

反搏系统由显示器、心电模块（包含心电导联线）、脉搏模块（包含血氧探头）、电磁阀、空气压缩机、储气罐、变频调速器、囊套、床主体组成。

适用范围：

供医疗单位用于改善人体冠状动脉供血不足的症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-24 “注册人住所: 广州市天河区广汕二路600号之一第三层302房; 生产地址: 广州市天河区广汕二路600号之一第三层302房”变更为“注册人住所:广州市天河区凤凰街广汕二路600号之一第三层302房、第五层501房 ; 生产地址:广州市天河区凤凰街广汕二路600号之一第三层302房、第五层501房”。 2022-05-20 见变更对比表。

生产地址：

广州市天河区广汕二路600号之一第三层302房

型号规格：

OM-A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163210402

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