气囊式体外反搏系统-国械注准20163210402-器械数据

产品名称：

气囊式体外反搏系统

注册人名称：

广州奥迈医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163210402

注册人住所：

广州市天河区元岗路元岗工业区街自编三栋五楼附二房

批准(备案)日期：

2016-02-26

有效期至：

2020-02-25

结构及组成：

反搏系统主要由反搏治疗床(含计算机、显示器、心电模块、脉搏模块、单片机电路、电磁阀、囊套、床主体)和气泵供气部分(含空气压缩机、储气罐、变频调速器)组成。该系统通过心电信号同步控制气囊,加压于下肢以及臀部,使血液在心跳舒张期集中灌注于上半身,从而促进血液流通。

适用范围：

供医疗单位用于改善人体冠状动脉供血不足的症状。

变更情况：

邮寄地址:广州市天河区广汕二路96,98号厂房C2栋五楼;“注册人住所:广州市天河区元岗路元岗工业区街自编三栋五楼附二房;生产地址:广州市天河区元岗路元岗工业区街自编三栋五楼附二房”变更为“注册人住所:广州市天河区广汕二路96,98号厂房C2栋五楼;生产地址:广州市天河区广汕二路96,98号厂房C2栋五楼”。

型号规格：

OM-A

预期用途：

供医疗单位用于改善人体冠状动脉供血不足的症状。

主要组成成分：

反搏系统主要由反搏治疗床(含计算机、显示器、心电模块、脉搏模块、单片机电路、电磁阀、囊套、床主体)和气泵供气部分(含空气压缩机、储气罐、变频调速器)组成。该系统通过心电信号同步控制气囊,加压于下肢以及臀部,使血液在心跳舒张期集中灌注于上半身,从而促进血液流通。