低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(酶直接法)-沪食药监械(准)字2013第2400417号-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(酶直接法)

注册人名称：

上海荣盛生物药业有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400417号

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2013-02-28

有效期至：

2017-02-27

结构及组成：

R1:三羟甲基氨基甲烷、胆固醇氧化酶、显色剂、胆固醇酯酶、过氧化氢酶、叠氮钠、表面活性剂;R2:三羟甲基氨基甲烷、4-氨基安替比林、过氧化物酶、表面活性剂。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪0972-40-2013

生产地址：

上海市闵行区向阳路888号

型号规格：

R1:1×75ml/R2:1×25ml;R1:6×240ml/R2:6×80ml;R1:4×60ml/R2:4×20ml;R1:2×40ml/R2:2×10ml;R1:2×60ml/R2:2×20ml;R1:3×30ml/R2:1×30ml;8×70人份;R1:4×40ml/R2:2×20ml;R1:4×60ml/R2:2×40ml。