一次性使用带贴输液器带针-国食药监械(准)字2013第3662019号-器械数据

产品名称：

一次性使用带贴输液器带针

注册人名称：

圣光医用制品有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3662019号

注册人住所：

平顶山市新城区纬五路

批准(备案)日期：

2013-12-17

有效期至：

2017-12-16

结构及组成：

一次性使用带贴输液器带针是由一次性使用输液器、输液贴、静脉输液针(可选)组成。其中一次性使用输液器是由:瓶塞穿刺器保护帽、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器、注射件(可选)、保护帽(可选)组成;静脉输液针是由保护套、针管、针柄、软管、连接座组成。其中瓶塞穿刺器保护套、保护帽、保护套的材料为PE;瓶塞穿刺器、针柄、连接座的材料为ABS;滴管、滴斗、管路、药液过滤器外壳的材料为PVC;针管的材质为不锈钢;输液贴的材质为无纺布。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供患者静脉输液时使用。

变更情况：

变更日期:2016.01.14,“注册人名称:圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司”。变更日期:2016.03.08,“生产地址:平顶山市新城区纬五路;平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。

产品标准编号：

YZB/国7329-2013 《一次性使用带贴输液器带针》

生产地址：

平顶山市新城区纬五路平顶山市郏县城关镇龙山大道东段

型号规格：

A1)A2)A3)A4)A5)A6)A7)A8;输液针:0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。

一次性使用带贴输液器 带针

一次性使用带贴输液器带针