一次性使用带贴输液器带针-国食药监械(准)字2010第3661272号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用带贴输液器带针

注册人名称：

浙江欧健医用器材有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3661272号(更)

注册人住所：

浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号

批准(备案)日期：

2010-12-06

有效期至：

2014-12-06

结构及组成：

1.本产品主要采用医用聚氯乙烯、医用聚丙烯、ABS塑料、天然橡胶、奥氏体不锈钢和无纺布制造。2.结构由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属穿刺器或塑钢组合穿刺器、进气器件、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、输液贴、保护套或静脉输液针(针座、软管、针柄、针管、保护套)组成。3.产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。4.滴管滴下20滴蒸馏水为1ml±0.1ml。

适用范围：

本产品用作临床输液,仅适用在重力作用下供人体静脉输液。输液贴适用于输液过程输液导管,针柄的固定和输液刺穿部位的保护。

变更情况：

生产者地址和生产场所地址均由“浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号”变更为“浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号”。注册证由国食药监械(准)字2010第3661272号变更为国食药监械(准)字2010第3661272号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3175-2010 《一次性使用带贴输液器带针》

生产地址：

浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号

型号规格：

Ga、Ga-1)Ga-2)Ga-3)Ga/AD、Ga/AD-1)Ga/AD-2)Ga/AD-3)Gab/AD、Gab/AD-1)Gab/AD-2)Gab/AD-3)NGa、NGa-1)NGa-2)NGa-3)NGa/AD、NGa/AD-1)NGa/AD-2)NGa/AD-3配针规格:公称外径0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.2,公称长度10～35(每1mm划分为一个规格),管壁类型RW(正常壁)、TW(薄壁)、ETW(超薄壁),针尖第一斜面角SB(短斜面角)、LB(长斜面角)

一次性使用带贴输液器 带针

一次性使用带贴输液器带针