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乳酸质控液

国产 失效 注册
产品名称:

乳酸质控液

注册人名称:

BST Bio Sensor Technology GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第2400659号

注册人住所:

Buchholzer Str.55-61 13156 Berlin Deutschland

批准(备案)日期:

2014-01-22

有效期至:

2018-01-21

结构及组成:

乳酸。(具体内容详见说明书)

适用范围:

该产品用于乳酸项目检测时的质量控制。

代理公司:

瀚联生物科技(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市虹口区四平路257号名义16H室

变更情况:

“代理人名称:瀚联生物科技(上海)有限公司”变更为“代理人名称:上海瀚联医疗技术股份有限公司”。

生产地址:

Buchholzer Str.55-61 13156 Berlin Deutschland

型号规格:

47 000001:L1(低值) :1瓶/袋,1mL/瓶; 48 000001: L2(高值):1瓶/袋,1mL/瓶; 47 000010:L1(低值):10瓶/袋,1mL/瓶; 48 000010:L2(高值)10瓶/袋,1mL/瓶。