医用数字X射线摄片装置

医用数字X射线摄片装置

柯尼卡美能达再启医疗设备（上海）有限公司

沪食药监械（准）字2013第2301939号（更）

嘉定工业区叶城路1211号6幢

2013-12-25

2017-12-24

AeroDR F50型为落地式共有六种配置： AeroDR F50配置一由高压发生器(VZW2556RB2-N4)、X射线管组件(RAD-14)、限束器(M-38)、摄片床(F50-1)、管组件支架（F50-2）、立式摄影架(F50-3)、数字图像探测器(AeroDR P-11) 、图像诊断处理软件（型号：CS-7 版本：V1）、液晶显示器（LE1711）、防散射滤线栅GRID-1000组成。 AeroDR F50配置二由高压发生器(VZW2556RB2-N4)、X射线管组件(E7252X)、限束器(M-38)、摄片床(F50-1)、管组件支架（F50-2）、立式摄影架(F50-3)、数字图像探测器(AeroDR P-11) 、图像诊断处理软件（型号：CS-7 版本：V1）、液晶显示器（LE1711）、防散射滤线栅GRID-1000组成。 AeroDR F50配置三由高压发生器(VZW2556RB2-N4)、X射线管组件(RAD-14)、限束器(M-38)、摄片床(F50-1)、管组件支架（F50-2）、立式摄影架(F50-3)、数字图像探测器(AeroDR P-12) 、图像诊断处理软件（型号：CS-7 版本：V1）、液晶显示器（LE1711）、防散射滤线栅GRID-1000组成。 AeroDR F50配置四由高压发生器(VZW2556RB2-N4)、X射线管组件(E7252X)、限束器(M-38)、摄片床(F50-1)、管组件支架（F50-2）、立式摄影架(F50-3)、数字图像探测器(AeroDR P-12) 、图像诊断处理软件（型号：CS-7 版本：V1）、液晶显示器（LE1711）、防散射滤线栅GRID-1000组成。 AeroDR F50配置五由高压发生器(VZW2556RB2-N4)、X射线管组件(RAD-14)、限束器(M-38)、摄片床(F50-1)、管组件支架（F50-2）、立式摄影架(F50-3)、数字图像探测器(AeroDR P-21) 、图像诊断处理软件（型号：CS-7 版本：V1）、液晶显示器（LE1711）、防散射滤线栅GRID-1000组成。AeroDR F50配置六由高压发生器(VZW2556RB2-N4)、X射线管组件(E7252X)、限束器(M-38)、摄片床(F50-1)、管组件支架（F50-2）、立式摄影架(F50-3)、数字图像探测器(AeroDR P-21) 、图像诊断处理软件（型号：CS-7 版本：V1）、液晶显示器（LE1711）、防散射滤线栅GRID-1000组成。AeroDR C50型为悬吊式共有六种配置： AeroDR C50配置一由高压发生器(VZW2556RB2-N4)、X射线管组件(RAD-14)、限束器(M-38)、摄片床(F50-1)、管组件支架（C50-2）、立式摄影架(F50-3)、数字图像探测器(AeroDR P-11) 、图像诊断处理软件（型号：CS-7 版本：V1）、液晶显示器（LE1711）、防散射滤线栅GRID-1000组成。 AeroDR C50配置二由高压发生器(VZW2556RB2-N4)、X射线管组件(E7252X)、限束器(M-38)、摄片床(F50-1)、管组件支架（C50-2）、立式摄影架(F50-3)、数字图像探测器(AeroDR P-11) 、图像诊断处理软件（型号：CS-7 版本：V1）、液晶显示器（LE1711）、防散射滤线栅GRID-1000组成。 AeroDR C50配置三由高压发生器(VZW2556RB2-N4)、X射线管组件(RAD-14)、限束器(M-38)、摄片床(F50-1)、管组件支架（C50-2）、立式摄影架(F50-3)、数字图像探测器(AeroDR P-12) 、图像诊断处理软件（型号：CS-7 版本：V1）、液晶显示器（LE1711）、防散射滤线栅GRID-1000组成。 AeroDR C50配置四由高压发生器(VZW2556RB2-N4)、X射线管组件(E7252X)、限束器(M-38)、摄片床(F50-1)、管组件支架（C50-2）、立式摄影架(F50-3)、数字图像探测器(AeroDR P-12) 、图像诊断处理软件（型号：CS-7 版本：V1）、液晶显示器（LE1711）、防散射滤线栅GRID-1000组成。AeroDR C50配置五由高压发生器(VZW2556RB2-N4)、X射线管组件(RAD-14)、限束器(M-38)、摄片床(F50-1)、管组件支架（C50-2）、立式摄影架(F50-3)、数字图像探测器(AeroDR P-21) 、图像诊断处理软件（型号：CS-7 版本：V1）、液晶显示器（LE1711）、防散射滤线栅GRID-1000组成。 AeroDR C50配置六由高压发生器(VZW2556RB2-N4)、X射线管组件(E7252X)、限束器(M-38)、摄片床(F50-1)、管组件支架（C50-2）、立式摄影架(F50-3)、数字图像探测器(AeroDR P-21) 、图像诊断处理软件（型号：CS-7 版本：V1）、液晶显示器（LE1711）、防散射滤线栅GRID-1000组成。主要技术指标：1、标称电功率为50kW，加载组合为100kV，500mA，0.1s；2、管电压调节范围为40kV～150kV，步长1kV；管电压偏差不大于10%；3、管电流的调节范围为25mA～630mA，按R′20的数系选取；管电流偏差不大于20%；4、加载时间调节范围：1.0ms～6300ms，按R′20的数系选取；加载时间偏差不大于±（10%+1ms）；5、电流时间积的范围为0.1mAs～630mAs，按R′20的数系选取；电流时间积误差：±（10%+0.2mAs）；6、DR系统应能对患者及图像进行管理、图像浏览、图像后处理（进行窗宽窗位调整、标注、翻转、旋转、输入文本、裁剪、E处理、F处理）；7、成像时间：小于8秒；8、预览时间：小于2秒。

生产企业名称由“上海中科再启医疗设备有限公司”变更为“柯尼卡美能达再启医疗设备（上海）有限公司”;企业注册地址由“上海市嘉定区叶城路1211号6幢”变更为“嘉定工业区叶城路1211号6幢;生产地址变更：由上海市嘉定区叶城路1211号6幢”变更为“上海市嘉定区叶城路1211号4幢、上海市嘉定区叶城路1211号6幢”。

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