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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
皖械注准20222400199
合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809
2022-08-15
2027-08-14
R1 β-还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.334mmol/LTris 缓冲液 21mmol/LR2 L-丙氨酸 1.32mol/Lα-酮戊二酸二钠盐·含二水 42mmol/L乳酸脱氢酶 5.6KU/LTris 缓冲液 65mmol/L校准品:丙氨酸氨基转移酶 、牛血清目标浓度:(122.4~183.6)U/L质控品:丙氨酸氨基转移酶、牛血清水平 1 目标浓度:(27.2~40.8)U/L水平 2 目标浓度:(122.4~183.6)U/L
本试剂盒用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活力。
芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号
试剂:R1:40mL×1,R2:10mL×1; R1:40mL×2,R2:10mL×2;R1:40mL×3,R2:10mL×3; R1:60mL×1,R2:15mL×1;R1:60mL×2,R2:15mL×2; R1:60mL×4,R2:15mL×4;R1:60mL×4,R2:30mL×2; R1:80mL×1,R2:20mL×1;R1:80mL×2,R2:20mL×2。校准品(选配): 0.5mL×1;1mL×1;2mL×1;5mL×1质控品(选配): 0.5mL×2;1mL×2;2mL×2;5mL×2
试剂、校准品、质控品于 2℃~8℃密封保存,有效期 12 个月,避免冷冻。试剂开瓶后,在 2℃~8℃可稳定 30 天。校准品和质控品复溶后,在-20℃密闭保存可稳定 30 天。 试剂、校准品、质控品于2℃~8℃密封保存,有效期12个月,避免冷冻。试剂开瓶后,在2℃~8℃可稳定30天。校准品和质控品复溶后,在-20℃密闭保存可稳定30天。
第二类
注册人制度产品。受托生产企业:芜湖森爱驰生物科技有限公司(生产地址:芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号)。
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
沪械注准20152400366/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2025-02-23丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
湘械注准20152400169/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-12-08丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
冀械注准20162400073/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2025-12-17丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
皖械注准20162400318/安徽信灵检验医学科技股份有限公司 有效期至:2026-08-04丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
湘械注准20172400286/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
皖械注准20172400120/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2027-09-06丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
沪械注准20182400145/上海永昶医学诊断用品有限公司 有效期至:2028-04-18丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
沪械注准20192400141/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2024-04-20丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
沪械注准20192400180/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2024-04-29丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)(单试剂普通型)
沪械注准20192400139/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2024-04-20丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)(单试剂普通型)
沪食药监械(准)字2014第2401390号/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2019-09-28丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
沪食药监械(准)字2014第2401081号/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2019-06-29丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
沪食药监械(准)字2013第2400464号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2017-03-14丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
赣械注准20192400240/江西洪达医疗器械集团有限公司 有效期至:2025-12-30丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
冀械注准20192400220/河北艾欧路生物科技有限责任公司 有效期至:2024-08-08