丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）

安徽同致生物工程股份有限公司

皖械注准20222400199

安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室

2022-08-15

2027-08-14

R1 β-还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.334mmol\\/L\\r\\nTris 缓冲液 21mmol\\/L\\r\\nR2 L-丙氨酸 1.32mol\\/L\\r\\nα-酮戊二酸二钠盐·含二水 42mmol\\/L\\r\\n乳酸脱氢酶 5.6KU\\/L\\r\\nTris 缓冲液 65mmol\\/L\\r\\n校准品：丙氨酸氨基转移酶 、牛血清\\r\\n目标浓度：（122.4～183.6）U\\/L\\r\\n质控品：丙氨酸氨基转移酶、牛血清\\r\\n水平 1 目标浓度：（27.2～40.8）U\\/L\\r\\n水平 2 目标浓度：（122.4～183.6）U\\/L

本试剂盒用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活力。

在2024年01月18日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。

芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号

试剂：\\r\\nR1:40mL×1，R2:10mL×1； R1:40mL×2，R2:10mL×2；\\r\\nR1:40mL×3，R2:10mL×3； R1:60mL×1，R2:15mL×1；\\r\\nR1:60mL×2，R2:15mL×2； R1:60mL×4，R2:15mL×4；\\r\\nR1:60mL×4，R2:30mL×2； R1:80mL×1，R2:20mL×1；\\r\\nR1:80mL×2，R2:20mL×2。\\r\\n校准品（选配）： 0.5mL×1；1mL×1；2mL×1；5mL×1\\r\\n质控品（选配）： 0.5mL×2；1mL×2；2mL×2；5mL×2

试剂、校准品、质控品于 2℃～8℃密封保存，有效期 12 个月，避免冷冻。\\r\\n试剂开瓶后，在 2℃～8℃可稳定 30 天。\\r\\n校准品和质控品复溶后，在-20℃密闭保存可稳定 30 天。 试剂、校准品、质控品于2℃～8℃密封保存，有效期12个月，避免冷冻。\\r\\n试剂开瓶后，在2℃～8℃可稳定30天。\\r\\n校准品和质控品复溶后，在-20℃密闭保存可稳定30天。

第二类

注册人制度产品。受托生产企业：芜湖森爱驰生物科技有限公司（生产地址：芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号）。