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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

上海永昶医学诊断用品有限公司

沪械注准20182400145

注册人住所：

上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层

批准(备案)日期：

2022-11-09

有效期至：

2028-04-18

结构及组成：

R-1 酶溶液： LDH 、L-丙氨酸、NADH ；R-2 反应液：L-丙氨酸、α-酮戊二酸。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所变更：由上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢，变更为：上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层;生产地址变更：由上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢，变更为：上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层。;本文件与“沪械注准20182400145”注册证共同使用。;2019-05-08

生产地址：

上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层

型号规格：

1600ml（R-1 300ml×4/ R-2 100ml×4）、480ml（R-1 90ml×4/ R-2 30ml×4）、320ml（R-1 60ml×4/ R-2 20ml×4）、240ml（R-1 45ml×4/ R-2 15ml×4）、160ml（R-1 30ml×4/ R-2 10ml×4）、120ml（R-1 45ml×2/ R-2 15ml×2）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类