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尿素测定试剂盒(脲酶紫外速率法)

国产失效注册

产品名称：

尿素测定试剂盒(脲酶紫外速率法)

注册人名称：

江苏长星医疗科技有限公司

苏食药监械(准)字2014第2401091号

批准(备案)日期：

2014-08-05

有效期至：

2019-08-04

结构及组成：

尿素测定试剂盒(脲酶紫外速率法)主要由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,试剂1(R1)包含α-酮戊二酸7.5mmol/L、谷氨酸脱氢酶＞800U/L、还原型辅酶I0.35mmol/L、二磷酸腺苷1.5mmol/L、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH值9.40±0.10(19～21℃))115mmol/L;试剂2(R2)包含尿素酶＞40000U/L、α-酮戊二酸7.5mmol/L、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH值9.40±0.10(19～21℃))115mmol/L。基本参数:试剂空白:试剂空白吸光度应不小于1.

适用范围：

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中尿素浓度的体外定量检测。

产品标准编号：

YZB/苏0919-2014 尿素测定试剂盒(脲酶紫外速率法)

生产地址：

泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房

型号规格：

试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):1×50ml;试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):2×25ml;试剂1(R1):2×300测试、试剂2(R2):1×600测试