尿素测定试剂盒(脲酶紫外速率法)-冀食药监械(准)字2014第2400111号-器械数据

产品名称：

尿素测定试剂盒(脲酶紫外速率法)

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400111号

批准(备案)日期：

2014-06-24

有效期至：

2019-06-23

结构及组成：

R :脲酶,3.0KU/L;谷氨酸脱氢酶,10KU/L;α-酮戊二酸, 3.2mmol/L;丁二酸缓冲液,50mmol/L(pH7.8±0.1)。R :三羟甲基氨基甲烷缓冲液,100 mmol/L (pH9.0±0.1);还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH),0.20mmol/L。主要技术指标:试剂空白吸光度:不小于1.0。准确度:相对偏差(B)不大于10%。线性范围:在0.72mmol/L～35.70mmol/L(2.0mg/dl～100mg/dl)内呈线性,线性相关系数r≥0.990。(0.72

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人体血清中尿素的含量。。

产品标准编号：

YZB/冀0291-2013

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

1)R1:40ml/瓶×2; R2:16ml/瓶×1。2)R1:50ml/瓶×2; R2:20ml/瓶×1。3)R1:50ml/瓶×4; R2:20ml/瓶×2。4)R1:80ml/瓶×2; R2:16ml/瓶×2。5)R1:80ml/瓶×4; R2:32ml/瓶×2。