一次性使用口腔器械盒

一次性使用口腔器械盒

上海生大医保股份有限公司

沪嘉械备20260007号

上海市嘉定区霜竹公路4625号

2026-01-14

本产品由一次性使用口镜、一次性使用牙科镊、一次性使用牙探针、医用帽、医用检查手套、脱脂棉球、吸唾管、一次性使用三用喷枪头、牙用充填器和医用隔离垫共10种产品中的2种及2种以上产品按不同配置组合而成。其中，一次性使用口镜为基本配置，其余器械为选配件。所有器械均有有效一类医疗器械备案凭证。非无菌提供。微生物限度总数应≤100cfu/件。1. 一次性使用口镜：由柄、不带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。2. 一次性使用牙科镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用冷轧钢带材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。3. 一次性使用牙探针：由手持部分和细长工作端组成。手持部分采用聚丙烯塑料制成，工作端采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。4. 医用帽：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。5. 医用检查手套：采用聚氯乙烯、橡胶或聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。6. 脱脂棉球：包括吸水性材料(脱脂棉)。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。7. 吸唾管：采用不锈钢或聚氯乙烯制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。8. 一次性使用三用喷枪头：采用聚苯乙烯(ABS)塑料外管和塑料或金属内芯组成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。9. 牙用充填器：由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。10. 医用隔离垫：由纸和PE膜复合而成，在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品。

适用于医疗机构口腔检查和诊疗。包内各器械的预期用途如下：1. 一次性使用口镜：用于口腔检查。2. 一次性使用牙科镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。3. 一次性使用牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。4. 医用帽：用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。5. 医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。6. 脱脂棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。7. 吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。8. 一次性使用三用喷枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。9. 牙用充填器：用于将充填材料输送、填入至目标位置。10. 医用隔离垫：用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。

上海市嘉定区兴文路608号

SD-001,SD-002,SD-003,SD-004,SD-005,SD-006,SD-007,SD-008,SD-009,SD-010,SD-011,SD-012,SD-013,SD-014,SD-015,SD-016,SD-017,SD-018,SD-019,SD-020,SD-021,SD-022,SD-023,SD-024,SD-025,SD-026,SD-027,SD-028,SD-029,SD-030,SD-031,SD-032,SD-033,SD-034,SD-035,SD-036,SD-037,SD-038,SD-039,SD-040,SD-041,SD-042,SD-043,SD-044,SD-045,SD-046,SD-047,SD-048,SD-049,SD-050,SD-051,SD-052,SD-053,SD-054,SD-055,SD-056,SD-057,SD-058,SD-059,SD-060,SD-061,SD-062,SD-063,SD-064,SD-065,SD-066,SD-067,SD-068,SD-069,SD-070,SD-071,SD-072,SD-073,SD-074,SD-075,SD-076,SD-077,SD-078,SD-079,SD-080,SD-081,SD-082,SD-083,SD-084,SD-085,SD-086,SD-087,SD-088,SD-089,SD-090,SD-091,SD-092,SD-093,SD-094,SD-095,SD-096,SD-097,SD-098,SD-099,SD-100,SD-101,SD-102,SD-103,SD-104,SD-105,SD-106,SD-107,SD-108,SD-109,SD-110,SD-111,SD-112,SD-113,SD-114,SD-115,SD-116,SD-117,SD-118,SD-119,SD-120,SD-121,SD-122,SD-123,SD-124,SD-125,SD-126,SD-127,SD-128,SD-129,SD-130,SD-131,SD-132,SD-133,SD-134,SD-135,SD-136,SD-137,SD-138,SD-139,SD-140,SD-141,SD-142,SD-143,SD-144,SD-145,SD-146,SD-147,SD-148,SD-149,SD-150,SD-151,SD-152,SD-153,SD-154,SD-155,SD-156,SD-157,SD-158,SD-159,SD-160,SD-161,SD-162,SD-163,SD-164,SD-165,SD-166,SD-167,SD-168,SD-169,SD-170,SD-171,SD-172,SD-173,SD-174,SD-175,SD-176,SD-177,SD-178,SD-179,SD-180,SD-181,SD-182,SD-183,SD-184,SD-185,SD-186,SD-187,SD-188,SD-189,SD-190,SD-191,SD-192,SD-193,SD-194,SD-195,SD-196,SD-197,SD-198,SD-199,SD-200,SD-201,SD-202,SD-203,SD-204,SD-205,SD-206,SD-207,SD-208,SD-209,SD-210,SD-211,SD-212,SD-213,SD-214,SD-215,SD-216,SD-217,SD-218,SD-219,SD-220,SD-221,SD-222,SD-223,SD-224,SD-225,SD-226,SD-227,SD-228,SD-229,SD-230,SD-231,SD-232,SD-233,SD-234,SD-235,SD-236,SD-237,SD-238,SD-239,SD-240,SD-241,SD-242,SD-243,SD-244,SD-245,SD-246,SD-247,SD-248,SD-249,SD-250,SD-251,SD-252,SD-253,SD-254,SD-255,SD-256,SD-257,SD-258,SD-259,SD-260,SD-261,SD-262,SD-263,SD-264,SD-265,SD-266,SD-267,SD-268,SD-269,SD-270,SD-271,SD-272,SD-273,SD-274,SD-275,SD-276,SD-277,SD-278,SD-279,SD-280,SD-281,SD-282,SD-283,SD-284,SD-285,SD-286,SD-287,SD-288,SD-289,SD-290,SD-291,SD-292,SD-293,SD-294,SD-295,SD-296,SD-297,SD-298,SD-299,SD-300,SD-301,SD-302,SD-303,SD-304,SD-305,SD-306,SD-307,SD-308,SD-309,SD-310,SD-311,SD-312,SD-313,SD-314,SD-315,SD-316,SD-317,SD-318,SD-319,SD-320,SD-321,SD-322,SD-323,SD-324,SD-325,SD-326,SD-327,SD-328,SD-329,SD-330,SD-331,SD-332,SD-333,SD-334,SD-335,SD-336,SD-337,SD-338,SD-339,SD-340,SD-341,SD-342,SD-343,SD-344,SD-345,SD-346,SD-347,SD-348,SD-349,SD-350,SD-351,SD-352,SD-353,SD-354,SD-355,SD-356,SD-357,SD-358,SD-359,SD-360,SD-361,SD-362,SD-363,SD-364,SD-365,SD-366,SD-367,SD-368,SD-369,SD-370,SD-371,SD-372,SD-373,SD-374,SD-375,SD-376,SD-377,SD-378,SD-379,SD-380,SD-381,SD-382,SD-383,SD-384,SD-385,SD-386,SD-387,SD-388,SD-389,SD-390,SD-391,SD-392,SD-393,SD-394,SD-395,SD-396,SD-397,SD-398,SD-399,SD-400,SD-401,SD-402,SD-403,SD-404,SD-405,SD-406,SD-407,SD-408,SD-409,SD-410,SD-411,SD-412,SD-413,SD-414,SD-415,SD-416,SD-417,SD-418,SD-419,SD-420,SD-421,SD-422,SD-423,SD-424,SD-425,SD-426,SD-427,SD-428,SD-429,SD-430,SD-431,SD-432,SD-433,SD-434,SD-435,SD-436,SD-437,SD-438,SD-439,SD-440,SD-441,SD-442,SD-443,SD-444,SD-445,SD-446,SD-447,SD-448,SD-449,SD-450,SD-451,SD-452,SD-453,SD-454,SD-455,SD-456,SD-457,SD-458,SD-459,SD-460,SD-461,SD-462,SD-463,SD-464,SD-465,SD-466,SD-467,SD-468,SD-469,SD-470,SD-471,SD-472,SD-473,SD-474,SD-475,SD-476,SD-477,SD-478,SD-479,SD-480,SD-481,SD-482,SD-483,SD-484,SD-485,SD-486,SD-487,SD-488,SD-489,SD-490,SD-491,SD-492,SD-493,SD-494,SD-495,SD-496,SD-497,SD-498,SD-499,SD-500,SD-501,SD-502,SD-503,SD-504,SD-505,SD-506,SD-507,SD-508,SD-509,SD-510,SD-511