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血糖仪

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

湘械注准20172220337

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-11-29

结构及组成：

本产品由主机及配件组成。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块（选配）组成。配件有采血笔（经医疗器械备案的合格产品，选配）、数据线（选配）、电池。

适用范围：

本产品与配套血糖试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行血糖自我监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。

变更情况：

原注册证号：湘械注准20172400337

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

安准型、稳益型、GA-1型、GA-3型、GA-6型、GA-7型、安易型、GA-8、GS101

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20172400337