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椎板牵开器

国产失效注册

产品名称：

椎板牵开器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2012第1100432号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-05-28

有效期至：

2016-05-27

结构及组成：

牵开器应采用GB/T 1220中规定20Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb材料。主要技术指标：1、固定式牵开器的锁牙应有足够的强度，牵开时各部位不得有变形、断裂。弹簧片应有足够的弹性使锁牙在工作范围内均能锁止在右柄上。齿条式和梗式牵开器在承受一定的外力时，应有足够的强度，不应有变形和自行合拢现象。各部铆接位应牢固，受力时不应有松动和脱落现象。2、牵开器的锐钩应略尖而不锐，钝钩应圆钝，表面光滑。钩的排列应整齐均匀，当锁牙脱开时，钩应对齐。交叉钩应能互相嵌入钩槽内。齿条式牵开器合拢时钩应对齐，梗式牵开器合拢时钩应能互相镶入槽内，齿条式、梗式牵开器的移动应轻松灵活，无卡塞现象。3、活动式牵开器应能绕左、右柄上鳃轴中心灵活转动，转动时螺钉不得跟动。4、固定式牵开器的鳃轴螺钉应牢固地固定在一片上，当牵开器开闭时螺钉不得跟动。5、固定式牵开器的头端摆动量应不大于3mm。6、牵开器经热处理后，其硬度为:20Cr13为40HRC～48HRC、05Cr17Ni4Cu4Nb为36HRC～44HRC。