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一次性微创筋膜缝合器
苏械注准20192021273
无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层
2019-10-31
2024-10-30
一次性微创筋膜缝合器(以下简称“筋膜缝合器”)根据产品组成和外观不同,分为DF-FCA、DF-FCB、DF-FCC三种型号。其中A、B型由闭合固件和缝线穿引器两部分组成,根据闭合固件器身外径不同分为08、12两种规格,C型为单独缝线穿引器,根据穿刺针长度分为08、15两种规格。筋膜缝合器A、B型号由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线,但需要与缝线配合使用)。闭合固件由夹线块(硅胶)、拉线架(PC)、导引孔(ABS)、器身(ABS)、推柄(ABS)组成。缝线穿引器由按钮(ABS)、按钮弹簧(06Cr19Ni10)、手柄(ABS)、穿刺针(06Cr19Ni10)、带线钩(06Cr19Ni10)组成;筋膜缝合器C型为缝线穿引器(本产品不含缝线,但需要与缝线配合使用), 由按钮(ABS)、按钮弹簧(06Cr19Ni10)、手柄(ABS)、穿刺针(06Cr19Ni10)、带线钩(06Cr19Ni10)组成。 推柄沿器身向后拉动,滑动应灵活,应无明显松动,推柄延器身做直线往复运动时,拉线架张开、闭合自如,不能出现卡阻现象,拉线架处于张开状态时,沿导引孔插入缝线穿引器,缝线穿引器的带线钩应能顺利勾到缝线。不能出现掉线现象,按钮弹簧要有良好弹性、松开按钮时,带线钩能迅速复位。经已确认过的钴-60辐照灭菌过程进行灭菌应无菌,为一次性使用。
用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。
无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层
DF-FCA-08、DF-FCA-12、DF-FCB-08、DF-FCB-12、DF-FCC-08、DF-FCC-15
第二类