载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152400288

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

结构及组成：

试剂1：Tris-HCL缓冲液10 mmolL，氯化钠（NaCl）0.15 mol L，聚乙二醇（PEG）5%；试剂2：Tris-HCL缓冲液10 mmol L，羊抗人载脂蛋白C2抗体50%；校准品（冻干粉）：人血清 ≥70%，载脂蛋白C2 4.0～7.0mgdL；质控品（冻干粉）：人血清≥70%，载脂蛋白C2(水平1：1.2～2.0mgdL，水平2：2.5～4.2mgdL，水平3：3.5～7.0mgdL)。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白C2的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:3×20mL、试剂2:1×20mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400288	试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL	3304.8000
江西省+动态第41批	载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400288	试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL	8640.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400288	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	3240.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400288	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	4500.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400288	校准品（冻干粉，1水平）：1×1mL	80.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400288	质控品：2×1 ml	400.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400288	350测试（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）	8640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400288	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	7199.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400288	试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL	5875.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400288	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	5399.4000