载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

粤械注准20182401058

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2018-12-10

有效期至：

2023-12-09

结构及组成：

试剂名称t 成分 t 浓度rnR1t磷酸盐缓冲液t 10mmol/LrnR2t抗人载脂蛋白C2抗体t 15mL/Lrn校准品t含载脂蛋白C2的冻干品浓度具有批特异性trn质控品t含载脂蛋白C2的冻干品浓度具有批特异性

适用范围：

用于检测人体血清样本中载脂蛋白C2的含量；临床上主要用于评价心血管疾病风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1:2×60ml、R2：2×20mL；R1:1×30ml、R2：1×10mL；校准品（选配）：1×1ml；质控品（选配）：2×1ml（2个水平，每个水平1mL）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存，若无污染，可稳定至失效期，有效期为12个月。试剂开瓶后在2℃～8℃条件下避光，保质期为7天。校准品、质控品复溶后在2～8℃条件下可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20182401058	R1: 1×30ml R2:1×10ml	2178.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20182401058	R1: 2×60ml R2:2×20ml	8800.0000