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一次性使用输血器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用输血器带针

注册人名称：

圣光医用制品股份有限公司

国械注准20153102213

注册人住所：

郏县龙山大道东段

批准(备案)日期：

2021-01-25

有效期至：

2025-12-21

结构及组成：

一次性使用输血器带针是由瓶塞穿刺器保护帽、瓶塞穿刺器、进气器件、空气过滤器、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤网、管路、流量调节器、注射件(可选)、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针(可选)组成。一次性使用静脉输液针由保护套、针管、针柄(单翼\\/双翼)、软管、连接座组成。

适用范围：

供医疗单位滴注全血或血液成分时使用。

变更情况：

2016-01-14 “注册人名称：圣光医用制品有限公司””变更为“注册人名称：圣光医用制品股份有限公司”。 \\n2016-03-08 “生产地址:平顶山市新城区纬五路；平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 \\n2016-11-30 “注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 \\n2017-09-13 “注册人住所：河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”变更为“注册人住所：郏县龙山大道东段”。

生产地址：

平顶山市郏县龙山大道东段

型号规格：

SGB1、SGB1-1、SGB2、SGB3、SGB3-1、SGB4、SGB5、SGB5-1、SGB6、SGB7、SGB7-1、SGB8；所配输液针规格为：0.7 mm、0.8mm、0.9 mm和1.2 mm。静脉输液针的有效长度为10-50mm，最小间隔为0.5mm。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153662213 2021年01月25日同意更正注册证编号，2020年12月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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