可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20232400126

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2023-02-20

有效期至：

2028-02-19

结构及组成：

主要组成成分：n磁性微球溶液（R1）：包被可溶性转铁蛋白受体抗体的磁性微球，含牛血清白蛋白的三羟甲基氨基甲烷缓冲液；n示踪物结合物（R2）：吖啶酯标记的可溶性转铁蛋白受体抗体，含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；n标本稀释液（R3）：含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；n校准品（C0、C1、C2）：可溶性转铁蛋白受体抗原，含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；n质控品（Q1、Q2）：可溶性转铁蛋白受体抗原，含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆样本中的可溶性转铁蛋白受体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232400126	100人份/盒	6000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232400126	50人份/盒	3000.00
江西省+动态第60批	可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232400126	100人份\|盒	6000.0000
江西省+动态第60批	可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232400126	50人份\|盒	3000.0000