可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

闽械注准20162400100

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2021-04-27

有效期至：

2026-04-26

结构及组成：

试剂1：sTfR抗体包被的磁微粒，含酪蛋白的磷酸盐缓冲液，含ProClin300防腐剂。n试剂2：吖啶酯标记的sTfR抗体，含酪蛋白的磷酸盐缓冲液，含ProClin300防腐剂。n试剂3：0.8mol/L盐溶液。n校准品1：近似10.00nmol/L的可溶性转铁蛋白受体抗原，含牛血清的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂。n校准品2：近似80.00nmol/L的可溶性转铁蛋白受体抗原，含牛血清的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂。

适用范围：

用于定量检测血清或血浆中的可溶性转铁蛋白受体（sTfR）的含量。

变更情况：

2021年08月16日 1、产品名称由“可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）”变更为“可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）”。n2、包装规格变更。n3、增加适用机型。n4、产品技术要求变更。n5、说明书变更。r2022年08月16日 1、生产地址由厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼变更为厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

100人份/盒、100人份/盒（含校准品）、200人份/盒、200人份/盒（含校准品）、300人份/盒、300人份/盒（含校准品）

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400100	100人份\|盒（含校准品）	3000.0000
江西省+动态第47批	可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400100	200人份\|盒（含校准品）	6000.0000
江西省+动态第47批	可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400100	200人份\|盒	6000.0000
江西省+动态第47批	可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400100	300人份\|盒（含校准品）	9000.0000
江西省+动态第42批	可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400100	100人份\|盒	1500.0000
江西省+动态第42批	可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400100	300人份\|盒	4500.0000