带线缝合针-沪食药监械(准)字2013第2651731号-器械数据

产品名称：

带线缝合针

注册人名称：

上海东吴医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2651731号

注册人住所：

上海市松江区新桥镇申港路238号

批准(备案)日期：

2013-11-21

结构及组成：

产品由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成,其中非吸收外科缝合线具有有效的医疗器械注册证。主要技术指标:1)缝合针针尖应无虚尖,针尖经过规定的加力速度加载顶压后不得有弯钩;2)缝合针针尖应尖锐,具有良好的刺穿力;3)缝合针与缝线衔接应牢固;4)缝合针针体应经热处理,其硬度不低于490HV0.2;5)缝合针针体具有良好的弹性;6)缝合针针体具有良好的韧性;7)缝线符合YY 0167的规定;8)产品应无菌。

适用范围：

供缝合人体组织用。

产品标准编号：

YY 0166-2002 《带线缝合针》

生产地址：

上海市松江区新桥镇申港路238号

型号规格：

针径:0.07,0.10,0.15,0.20,0.25,0.30,0.40,0.50,0.60,0.70,0.80,0.90,1.00,1.10,1.20,1.30(单位mm), 线径:12-0,11-0,10-0,9-0,8-0,7-0,6-0,5-0,4-0,3-0,2-0/T,2-0,0,1,2