带线缝合针-浙食药监械(准)字2013第2650704号-器械数据

产品名称：

带线缝合针

注册人名称：

杭州威德医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2650704号

注册人住所：

桐庐县城高家路289号

批准(备案)日期：

2013-09-04

有效期至：

2017-09-03

结构及组成：

产品由缝合针和非吸收性外科缝线连接而成。缝合针采用30Cr13不锈钢材料制造,缝合线采用蚕丝线、尼龙线、聚酯线、普罗林线或金属线制成。缝合针针体经处理,其硬度不小于490HV0.2;表面粗糙度Ra之数值应不大于0.8μm;针尖强度、刺穿力、弹性、韧性、缝线抗拉强度、针线连接强度应符合YY 0166-2002标准要求;产品应无菌,EO残留量不大于250mg/kg。

适用范围：

供缝合人体组织用。

产品标准编号：

YY 0166《带线缝合针》

生产地址：

桐庐县城高家路289号

型号规格：

缝合针(针径:0.2～1.3mm;针型:1/2弧、3/8弧、直形;针尖:圆针、三角针),缝线(材质:蚕丝线、尼龙线、聚酯线、普罗林线、金属线;规格:12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1)2)3)4)5)6)7)8)9)10)